安(ān)瓿的玻璃材質(zhì)對注射劑質(zhì)量的影響

注射劑的封裝(zhuāng)過程需經高溫滅菌,而且注射劑要經曆長(cháng)時間的貯存,盛裝(zhuāng)注射液的安(ān)瓿由于直接與不同性質(zhì)的藥液接觸,二者會相互産(chǎn)生影響,導緻注射劑發生pH值改變、藥液沉澱、變色、脫片等影響注射劑質(zhì)量的現象。因此需要了解安(ān)瓿玻璃材質(zhì)的組成、種類與性質(zhì),以便正确選用(yòng)。    玻璃的主要成分(fēn)為(wèi)二氧化矽,質(zhì)地較脆,且熔化溫度高,并不能(néng)直接滿足安(ān)瓿生産(chǎn)的基本要求,為(wèi)此,我們常在玻璃的基本骨架中(zhōng)加入鈉、鉀、鈣、鎂、鋁、

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玻璃的化學(xué)穩定性

各種用(yòng)途的玻璃,均要求具(jù)有(yǒu)一定的化學(xué)穩定性。例如,化學(xué)穩定性不良的平闆玻璃,在存放運輸中(zhōng)往往會受潮粘片;光學(xué)儀器的各類透鏡在大氣和水的作(zuò)用(yòng)下會發黴報廢;化學(xué)儀器因受玻璃侵蝕而影響分(fēn)析結果;燈泡玻殼因風化而發毛;特别是用(yòng)于包裝(zhuāng)醫(yī)藥注射藥物(wù)的玻璃,如安(ān)瓿瓶,鹽水瓶,在蒸壓滅菌和各種氣候條件下長(cháng)期與藥液接觸,在化學(xué)穩定性不良的情況下,玻璃就會溶解于藥液中(zhōng),甚至成片脫落(通稱脫片),輕者影響藥液質(zhì)量,重者

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中(zhōng)性硼矽玻璃注射劑藥用(yòng)玻璃的發展方向

“藥包材是我們藥品生産(chǎn)企業現在最頭痛的問題。”近日,在工(gōng)信部醫(yī)藥行業“十二五”規劃建議征求意見座談會上,北京雙鶴藥業集團股份有(yǒu)限公(gōng)司副總經理(lǐ)于順廷無奈地說。   近兩年來,我國(guó)大輸液市場得益于新(xīn)醫(yī)改政策推動,市場容量呈現快速上升趨勢,連續兩年的增長(cháng)率都超過10%。然而,市場擴容卻并沒有(yǒu)給大輸液企業帶來一絲輕松。相反,随着2010版藥典和新(xīn)版GMP的實施,大輸液企業感到了前所未有(yǒu)的壓力。其中(zhōng),最大的

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