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08
2019
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04
安(ān)瓿的玻璃材質(zhì)對注射劑質(zhì)量的影響
注射劑的封裝(zhuāng)過程需經高溫滅菌，而且注射劑要經曆長(cháng)時間的貯存，盛裝(zhuāng)注射液的安(ān)瓿由于直接與不同性質(zhì)的藥液接觸，二者會相互産(chǎn)生影響，導緻注射劑發生pH值改變、藥液沉澱、變色、脫片等影響注射劑質(zhì)量的現象。因此需要了解安(ān)瓿玻璃材質(zhì)的組成、種類與性質(zhì)，以便正确選用(yòng)。
玻璃的主要成分(fēn)為(wèi)二氧化矽，質(zhì)地較脆，且熔化溫度高，并不能(néng)直接滿足安(ān)瓿生産(chǎn)的基本要求，為(wèi)此，我們常在玻璃的基本骨架中(zhōng)加入鈉、鉀、鈣、鎂、鋁、鐵、硼等元素的氧化物(wù)改變其理(lǐ)化性能(néng)。目前，國(guó)内常見的低硼矽玻璃安(ān)瓿在一定程度上适應了我國(guó)的生産(chǎn)設備和工(gōng)藝落後、成本低廉、需求量高的國(guó)情，但這類玻璃材質(zhì)的産(chǎn)品的廣泛應用(yòng)也阻礙了我國(guó)藥用(yòng)玻璃的發展，客觀地說，低硼矽玻璃是中(zhōng)性硼矽玻璃降低了質(zhì)量檔次和各項性能(néng)指标的過渡材質(zhì)，所以，低硼矽玻璃安(ān)瓿一般隻能(néng)應用(yòng)于普通抗生素管制注射劑的盛裝(zhuāng)。與之相比，中(zhōng)性硼矽玻璃安(ān)瓿在化學(xué)穩定性和抗溫度急變性要明顯優于前者，以化學(xué)穩定性為(wèi)例，中(zhōng)性硼矽玻璃安(ān)瓿顆粒法耐水性均可(kě)達到1級，而低硼矽玻璃安(ān)瓿的顆粒法耐水多(duō)數為(wèi)1級，但若從微觀上看堿的析出量，則要比中(zhōng)性硼矽玻璃大得多(duō)，所以，用(yòng)來盛裝(zhuāng)強酸、強堿類藥品及高檔藥品時，這兩種玻璃材質(zhì)的安(ān)瓿的化學(xué)性能(néng)是有(yǒu)很(hěn)大差距的。
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